Starszy Specjalista Zapewnienia Jakości w branży farmaceutycznej

Opis stanowiska

• Monitorowanie przestrzegania zasad GMP oraz weryfikacja dokumentacji produkcyjnej zgodnie z obowiązującymi regulacjami
• Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych
• Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji systemu zapewnienia jakości
• Reprezentowanie firmy podczas inspekcji, audytów rządowych, korporacyjnych i klienckich
• Przygotowanie i realizacja zadań związanych z rocznym przeglądem produktu
• Koordynowanie działań korygująco-zapobiegawczych
• Prowadzenie komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych (audyt, CAPA, reklamacje, odchylenia, PQR)
• Ocena dokumentacji serii wytwarzanych produktów oraz prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku reklamacji
• Udział w audytach wewnętrznych oraz przygotowywanie obszarów produkcyjnych i magazynowych do inspekcji
• Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych, jakościowych, wdrażania nowych produktów oraz transferów technologii
• Zarządzanie procesem szkoleń wewnętrznych, kontroli zmian oraz analizą ryzyka
• Monitorowanie systemów skomputeryzowanych pod kątem integralności danych

Wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne)
• Doświadczenie w działach zapewnienia jakości, kontroli jakości, R&D lub produkcji w branży farmaceutycznej, spożywczej lub kosmetycznej
• Znajomość prawa farmaceutycznego, Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produktów leczniczych niesterylnych
• Umiejętność interpretacji i wdrażania przepisów prawa w organizacji
• Znajomość technologii analitycznych oraz zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
• Znajomość systemów zarządzania jakością
• Swobodna komunikacja w języku angielskim, również w terminologii specjalistycznej
• Wysoka komunikatywność i odpowiedzialność

Oferujemy

• Umowę o pracę
• Prywatną opiekę medyczną
• Ubezpieczenie na życie
• Kartę Multisport
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
• Paczki świąteczne dla dzieci
• Jeden dodatkowy dzień wolny
• Program emerytalny